随着UDI标识新规范，在过去，美国的医疗器械几乎没有可追溯性，导致了病人安全和医疗系统的种种问题。外科医生进行手术时，对于医疗器械没有掌握必要的产品信息，后期追溯、召回是个很大的问题。一次性使用无菌血管内导管需要喷码追溯也势在必行。
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